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口腔速溶手艺
Oral Instant Dissolve Technology
口腔速溶手艺主要包括口腔速溶膜剂和口腔崩解片剂。
口腔速溶膜剂(Oral Fast-dissolving Films, 简称OFDF),又称为口溶膜,是一种新的药物转达系统,是即将一定剂量的化学药品或中药提取物的有用因素载入膜质料后制成薄膜片,置于舌上,无需饮水即可在唾液中能快速消融、释放药物。
代表性药物:西地那非口溶膜、他达拉非口溶膜、奥氮平口溶膜等。
口腔速崩片(Orally Disintegrating Tablets,简称ODT)是一种新型口服剂型。它是用微囊包裹药物,再添加甘露醇 、山梨醇等易溶性辅料制成口服释药系统。该类制剂可在无水的条件下(或仅有少量水保存)于口腔中快速崩解,随吞咽行动进入消化道,在口腔内无粘膜吸收,体内吸收、代谢历程与通俗片剂一致。ODT与通俗制剂相比,有服用利便、吸收快、生物使用度高、对消化道黏膜刺激性小等优点,受到普遍关注。 口腔速崩片可在唾液中在几秒之内快速消融,或在口腔内快速崩解。此种新颖剂型对儿童、晚年、卧床不起和严重伤残病人最相宜。
代表性药物:西地那非口崩片、阿立哌唑口崩片、苯磺贝他斯汀口崩片、奥美沙坦酯口崩片、苯磺酸美洛加巴林口崩片等。
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